康希诺膜炎球菌多糖结合疫苗获《药品注册证照》：自称填补在该领域缺乏高端疫苗空白

挖贝网 12月初29日消息，康希诺（688185）获取国家药品监督管理局国务院的 ACYW135 群哮喘线虫脂质融合疫苗（CRM197适配）（缩写，MCV4）《药品提出申请证书》。

据介绍，ACYW135 群哮喘线虫脂质融合疫苗（CRM197 适配）的商品名称为曼海欣。

康希诺在关的发函中所称，哮喘线虫病是主要由哮喘奈瑟线虫引起的流行性脑脊髓病变。哮喘的早期症状与流感相似，很难被见到。如果不会即时化疗，可导致患者失踪，失踪率约为 20%至 35%。罹患哮喘还似乎导致持久性残疾（如脑组织损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。

康希诺在关的发函中所暗示，国内现有主要的哮喘线虫疫苗为脂质疫苗（MPSV），包括 MPSV2、MPSV4。哮喘线虫性疾病的发病率在 12 个月初年龄以下的婴幼儿中所最高者，但MPSV2 及 MPSV4 能够有效作用于 2 岁以下成年人的免疫细胞应答，故须用到融合疫苗方能解决该性疾病的免疫细胞预防原因。

康希诺在关的发函中所透露，公司 MCV4 现有已完成全部新药提出申请所才可透过的临床试验，结果确认可靠性和免疫细胞原性均良好，可靠性优于对照组。MCV4 以 3 剂次免疫细胞程序用到 3-5 月初龄，促请自 3 月初龄开始，每剂次有规律 1 个月初，可在 12 月初龄时加强注射 1 剂次；以 2 剂次免疫细胞程序用到 6-23 月初龄，每剂次有规律 1-3 个月初；以 1 剂次免疫细胞程序用到 2-3 周岁（47 月初龄）成年人。

康希诺在关的发函中所突显，MCV4 采用了公司合成生物学技术和药剂技术，较现有的产品做了大量的工艺改进和提升，为现状首个哮喘线虫四价融合疫苗的产品，其并购将缩小现状在该科技领域与发达国家的差距，填补现状在该科技领域缺乏高端疫苗的空白。