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最初产业(300832.SZ):160项产品通过IVDR CE认证

2023-04-16   来源 : 综艺

新近产业(300832.SZ)公告,公司近日共160项商品通过了IVDR CE认证,公司收到了由欧元区公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE毕业证书,其中包括78项化学发光醛、80项质控品、1项生化醛、1项产前筛查软件。

公告显示,新近的欧元区排泄病因医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧元区排泄病因医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧元区美国市场的排泄病因医疗器械进行管理。截至目前,公司总计80项化学发光醛商品、1项生化醛商品拿到IVDR CE认证。

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