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上海医药(601607.SH):重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获得临床试验批准向警方

2023-04-16   来源 : 明星

上海医药(601607.SH)发布公告,已对,公司控股公司控股公司上海交联抗生素开发的“改组抗CD20人源化基因工程皮下本品”收到国家药监局核定核发的《抗生素动物模型批准逾期》,并将于全面性启动Ⅰ期动物模型。

改组抗CD20人源化基因工程皮下本品是新型人用改组基因工程制品,长须用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的适应症正要中国开展I期动物模型。上海交联抗生素拥有实质上知识产权。本次药品上交长须开展高血压膜性肾病的动物模型。2022年6月,该这两项的动物模型申请获得国家药监局正式不作为。已对,该这两项获得国家药监局核定核发《抗生素动物模型批准逾期》,同意按照已递交的方案开展动物模型。截至公告披露日,该这两项已累计投入研发费用近7488万元人民币。

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